מתאמ/ת מחקר במרכז לחדשנות הלב 50% משרה (2593)
- ניהול ותיאום שוטף של מחקרים קליניים בתחום המכשור הרפואי, בדגש על מחקרי First-in-Human (FIH) כולל אחריות מלאה על הובלת המחקר באתר משלב ההקמה ועד לסיום.
- עבודה שוטפת מול רופאים חוקרים PI ו-Sub-investigatorsצוותים קליניים במחלקות מרכז הלב, ספונסרים CROs ומוניטורים .(CRAs)
- הכנת והגשת מסמכים רגולטוריים לוועדות אתיקה ולגורמים רגולטוריים, ניהול תהליכי פתיחת מחקר, עבודה מול חוזים ותקציבי מחקר, תיאום ביקורים ופרוצדורות בהתאם לפרוטוקול.
- ביצוע סקרינינג, גיוס וליווי מטופלים לאורך המחקר תוך הסבר מלא על ההשתתפות ומעקב אחר בטיחותם, ניהול ותיעוד נתוני המחקר במערכות CRF/EDC תוך הקפדה על דיוק ושלמות הנתונים, טיפול ב-queries, תחזוקה שוטפת של תיקי המחקר, והבטחת עמידה בנהלים, בפרוטוקול ובדרישות ניהול נתונים במערכות
- ניהול נתונים במערכות CRF/EDC, עבודה מול ספונסרים.
משרה חלקית 50% משרה
- תואר ראשון במדעי החיים / סיעוד / תחום פרא-רפואי – חובה
- תעודת GCP בתוקף - חובה
- תעודת Cra – יתרון משמעותי
- ניסיון מוכח של לפחות 2-3 שנים בתיאום וניהול מחקרים קליניים – חובה
- היכרות מעמיקה עם תהליכי מחקר קליני לרבות רגולציה – חובה
- שליטה מלאה ביישומי אופיס - חובה
- שליטה מלאה בעברית ובאנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור) – חובה
- שפות נוספות: רוסית / ערבית - יתרון
- ניסיון במחקרי מכשור רפואי ו/או מחקרי -יתרון משמעותי
- ניסיון בעבודה מול חדרי ניתוח/צנתורים – יתרון משמעותי
- היכרות עם תהליכי חוזים ותקציבי מחקר – יתרון משמעותי
- ניסיון בעבודה עם מערכות EDC מתקדמות – יתרון משמעותי
- ניסיון בעבודה של מחקרי FIH ומכשור רפואי – יתרון משמעותי
- ניסיון בעבודה בסביבה רב-מרכזית- יתרון משמעותי
- נדרש יכולת עבודה עצמאית וניהול משימות מרובות במקביל, סדר וארגון ברמה גבוהה מאוד, חשיבה אנליטית ויכולת ירידה לפרטים לצד ראייה מערכתית, תקשורת בין-אישית מצוינת ויכולת עבודה עם מגוון ממשקים (קליניים, מחקריים וחיצוניים), יכולת עבודה תחת לחץ ובסביבה דינמית; אחריות, יוזמה ויכולת הובלת תהליכים.
יש לשלוח קו"ח בצירוף מס' משרה 2593
